丨2024年5月7日 星期二丨

NO.1 太安堂收到深交所拒绝上市事前示知书

5月6日，*ST太安（即太安堂）发布公告，称公司收到了深圳证券来去所下发的《拒绝上市事前示知书》（以下简称《事前示知书》）。《事前示知书》涌现，公司波及来去所《股票上市王法（2023年8月矫正）》第9.3.11条第一款第三项限定的股票拒绝上市情形，来去所拟决定拒绝公司股票上市来去，并请公司于2024年5月10日前向来去所发还附件《投递回执》。

点评：从盲目推广到财务作秀，中药“老字号”太安堂的退市之路令东说念主唏嘘，也警示了其他上市公司要爱重透明浮现、庄重筹画。

NO.2 三友医疗当天复牌，拟100%控股水木天蓬

5月6日，三友医疗发布刊行股份及支付现款购买财富并召募配套资金暨关系来去预案，称拟通过刊行股份及支付现款神志，径直握有水木天蓬88.9231%股权，径直和通过拓腾苏州握有上海还瞻100%出资份额、进而波折握有水木天蓬11.0769%股权，悉数适度水木天蓬100%股权。公司将至当天复牌。

点评：水木天蓬是国内超声能量手术器具的素养者。通过本次来去，三友医疗鲁莽进一步扩大在超声外科临床医疗诞生规模的投资，成心于公司全体政策布局和试验，同期鲁莽优化水木天蓬中枢惩处团队与专科时候东说念主才在公司层面的握股与引发。

NO.3 复宏汉霖胃癌治愈决议获FDA临床考试批准

5月6日，复宏汉霖发布公告，称HLX22（抗东说念主表皮助长因子受体－2(HER2)东说念主源化单克隆抗体打针液）承接曲妥珠单抗及化疗一线治愈HER2阳性的晚期胃癌的3期临床考试恳求获好意思国食物药品惩处局（FDA）批准。HLX22为公司自AbClon许可引进，并后续自主研发的新式靶向HER2的单克隆抗体，潜在相宜症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。

点评：四肢常见的恶性肿瘤，胃癌和乳腺癌仍存在大批未满足的临床需求。限定当今，天下界限内尚无同类承接用药治愈决议获批用于治愈胃癌，自后续研发发扬值得不雅望。

NO.4 双成药业醋酸奥曲肽打针液获FDA上市许可

5月6日，双成药业发布公告，称公司向好意思国FDA提交的醋酸奥曲肽打针液简化新药恳求（以下简称“ANDA”）已取得好意思国FDA的上市许可批准。该药物适用于适度手术治愈或辐射治愈不行充分适度病情的肢端肥硕症患者的症状，并缩短患者的助长激素(GH)和胰岛素样助长因子-1(IGF-1)血浆水对等。

点评：该事件鲜艳着双成药业分娩的醋酸奥曲肽打针液在安全性和灵验性上达到了原研水平，将进一步股东公司海外化布局的程度，普及公司居品的海外影响力。

NO.5 仙琚制药公布首个取得FDA批准的制剂居品

5月6日，仙琚制药发布公告，称公司向好意思国FDA报告的泼尼松龙片的毛糙新药恳求（ANDA，即好意思国仿制药恳求）已取得批准。贵府涌现，泼尼松龙片为糖皮质激素类药物，主要用于过敏性与本人免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。

点评：泼尼松龙片是仙琚制药首个取得FDA批准的制剂居品，鲜艳着公司具备了在好意思国市集销售该制剂居品的阅历，将对公司探索和拓展海外仿制药市集累积注册陶冶并带来积极影响。

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